Onderzoekers en innovators kwamen voor het Convergence evenement ‘Disrupt & Deliver’ samen in het Wereldmuseum Rotterdam. Het evenement stond in het teken van innoveren in een gereguleerde gezondheidszorg. ‘De toekomst start met doen.’ 

‘De gezondheidszorg staat voor enorme maatschappelijke uitdagingen, zoals toenemende vergrijzing en een afname in arbeidskrachten.’ Zo zette Richard Goossens, programmadirecteur Gezondheid & Technologie, de toon voor het Convergence evenement Disrupt & Deliver. ‘We moeten die uitdagingen aanpakken, niet alleen aanpakken door onderzoek te doen, maar ook door oplossingen te implementeren. De toekomst begint met doen.’

Maar wanneer je wilt innoveren in de gezondheidszorg kom je hindernissen tegen. Veel mensen die het pad bewandelen van idee naar implementatie, lopen vertraging op door barrières in de regelgeving. Maarten Ijzerman, decaan van de Erasmus Universiteit Rotterdam, onthulde een ontnuchterend cijfer: ‘Het duurt meestal 17 jaar voordat een medische ontdekking een patiënt bereikt. En slechts één op de vijf medische producten wordt succesvol geïmplementeerd.’ Goossens vulde aan: ‘Vandaag is het de bedoeling dat we die barrières begrijpen en aanpakken.’

Practische inzichten van experts

De dag begon met een dynamische paneldiscussie met Marjolein Timmers (EUR assistant professor in recht en gezondheidszorg), Kelly van der Geest (teammanager Medtech Erasmus MC) en John van den Dobbelsteen (TU Delft professor in medical process engineering). Ze bespraken de complexiteit van de wet en hadden het over de de pijn om je implementaties van de grond te krijgen en bij de patiënten te krijgen.

‘Start zo snel mogelijk met alles te documenteren. Zelfs als je idee nog maar een concept is en niets relevant lijkt. Zo bespaar je jezelf later een hoop tijd en moeite’, was een van de praktische tips die uit de discussie naar voren kwam. Een andere: ‘Onthoud dat regels niet alleen beperkingen zijn. Het zijn ook kaders die je helpen om een veilig en effectief product te maken. Ze bieden structuur en een plan.

Matchmaking met RAPS

Om gericht advies te kunnen geven, werden tijdens het evenement matchmaking-sessies georganiseerd door de Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS). Deze tafelgesprekken werden geleid door ervaren experts, die op maat inzichten boden over onderwerpen als:

• Vroege productontwikkeling – Annete van Raamsdonk
• Software als medisch hulpmiddel en AI – Leon Doorn
• Medische hulpmiddelen en implantaten – Gert Bos
• In-vitro diagnostiek – Kristiane Schmidt
• Ontwerpvalidatie vs. klinische gegevens onder art. 5.5 – Robert van Boxtel

Tekst loopt door onder de foto’s.

One-stop-shop 

Tegen het einde van het evenement deed Goossens een nieuw initiatief uit de doeken: de Convergence One-Stop-Shop. ‘We merkten dat startende onderzoekers binnen onze community meer begeleiding nodig hadden om zich in de ingewikkelde wereld van medische productontwikkeling te nagiveren,’ legde hij uit. Disrupt & Deliver makeert een kritische stap om die uitdagingen om te vormen in kansen. De One-Stop-Shop heeft als doel het proces voor innovators te stroomlijnen, zodat hun idee versneld wordt omgezet in een impactvolle oplossing.

‘Ons doel is om innovators sneller richting het lichtje aan het einde van de tunnel te brengen,’ zei Goossens. ‘Door de gang van zaken duidelijk in kaart te brengen voor hen, kunnen we impactvolle innovaties eerder naar de markt brengen.’